一、生產中心設備
建筑面積19400平方米,按中國、美國、歐盟和世衛組織GMP標準設計裝修,配備了國際領先的200L、500L 原液中試線各一條;三條3x500L抗體藥生產線以及一條水針&干粉針(2*20㎡)制劑線,首期產品為巴利昔單抗、阿倫珠單抗和抗CD3單抗,年產120kg抗體蛋白,灌裝能力為400支/分(2ml)。生產設備主要為GE、Sartorius、Pall、Novasap和利穗等。分別配有細胞培養車間、純化車間及制劑車間等。
二、實驗室設備
質控中心設置包括各實驗室及Waters、Thermo、Beckman等品牌精密分析儀器,其中潔凈區域面積約500平方米。配備有抗體藥質量檢測全臺設備,能提供全面的檢測分析服務,實驗室采用LIMS信息管理系統,優化資源配置,保證數據可靠、可追溯。
生化實驗室
理化實驗室
微生物實驗室
超高效液相色譜
原子吸收光譜儀
毛細管電泳儀
三、公用設備
公用系統車間配備BWT純化水、注射水、純蒸汽制備設備;TRANE;Ingersoll Rand,持續供應高品質的公用系統介質。
四、倉儲中心設備
面積9602m2,為三層建筑,一層層高9m,二層層高4.5m。 包括C級取樣間、常溫庫、試劑庫、冷庫及危險品庫。為園區醫藥產品提供原輔料、包材、試劑、耗材、成品等倉儲服務。采用先進的全自動智能化輸送分揀集成系統、溫濕度自動監控與報警系統及計算機管理系統。使操作流程更簡便、貨品信息更精確、倉儲管理更高效。